《医疗器械生产质量管理规范》修订版发布，2026年11月1日起施行→

2025年11月4日，国家药品监督管理局发布新版《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）。新版《规范》将于2026年11月1日起施行。